首次“医疗器械质量万里行活动”在京启动

日期:2014年3月24日 17:10

3月18日上午,以“强化质量管理,保障用械安全”为主题的“医疗器械质量万里行活动”在京启动。该活动由中国医药(600056,股吧)报刊协会在国家食品药品监督管理总局指导下主办。

  医疗器械关系到公众身体健康和生命安全。2013年国家食品药品监管总局组建,设立了医疗器械监管司,加强医疗器械监管工作,在推进法规制度建设、强化日常监管、加强队伍建设、推动社会共治等方面取得显著成效。医疗器械监管司司长童敏在启动仪式上表示,2013年全国医疗器械监管安全形势总体平稳向好,全年未发生重大质量安全事件。但目前医疗器械监管仍存在不少难点和薄弱?#26041;冢?#27861;规制度体系亟待完善,监管能力亟待提升,技术支撑水平亟待提高,监管信息化建设亟待加强。医疗器械质量安全监管离不开企业的规范管理和诚信?#26376;桑?#20063;离不开社会各界的监督,在?#32454;?#21152;强上市后产品监管的同?#20445;?#38656;要通过相关部门、行业组织、专家学者、媒体记者和消费者等共同参与,建立立体式的社会共治监管格局,实现“早发现、早处置”。

  中国医药报刊协会张文周会长介绍,医疗器械质量万里行活动将通过开展大型调研采访报道活动,客观反映医疗器械生产企业的质量安全状况,推动企业强化质量管理意识,落实质量首负责任,促进诚信体系建设和质量管理水平提升,引导产业健康发展。同?#20445;?#23459;传典?#25512;?#19994;,曝光违法违规行为,抑恶扬善,普及安全用械知识,增强公众正确认识和合理使用医疗器械的能力。

  据悉,活动采用政府指导、协会主办、媒体参与、专家协助的方式,以医疗器械生产质量安全管理为主线,重点在北京、天津、山东、辽宁、江苏、浙江、上海、广东等8个省、直辖市,选择有代表性的生产经营企业和检测机构,深入开?#20849;?#35775;报道活动,挖掘先进典型,曝光违法违规行为,发现行业存在的问题,为进一步加强监管提出对策建议。

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